BESOIN DE MOYENS DE PR?VENTION DU HIV QUE LES FEMMES PUISSENT UTILISER ET CONTR?LER
Le VIH/sida est particuli¨¨rement grave en Afrique o¨´ les femmes supportent le fardeau disproportionn¨¦ de l'¨¦pid¨¦mie. L'un des d¨¦fis les plus cruciaux en mati¨¨re de pr¨¦vention du VIH est de r¨¦duire les taux d'infection ¨¦lev¨¦s parmi les jeunes femmes. ? l'¨¦chelle mondiale, plus de la moiti¨¦ des personnes vivant avec le VIH sont des femmes et 70 ¨¤ 90% sont contamin¨¦es lors de rapports h¨¦t¨¦rosexuels1. En Afrique subsaharienne, les femmes s¨¦ropositives ?g¨¦es de 15 ¨¤ 24 ans repr¨¦sentent 76% de l'ensemble des cas pour cette tranche d'?ge et ont huit fois plus de chances d'¨ºtre infect¨¦es que les hommes1. Bien qu'aux ?tats-Unis, les nouveaux cas d'infection touchent principalement les homosexuels, la transmission h¨¦t¨¦rosexuelle concerne 84% des femmes.
Les femmes disposent de choix limit¨¦s pour r¨¦duire le risque d'infection par le VIH. Pour un grand nombre d'entre elles, imposer l'usage du pr¨¦servatif et/ou une relation monogame ¨¤ leur partenaire masculin, en particulier ¨¤ leur mari et ¨¤ leur partenaire r¨¦gulier, est souvent difficile. Il est donc urgent de mettre au point de nouvelles technologies pour aider les femmes ¨¤ se prot¨¦ger contre la transmission sexuelle du VIH. Les microbicides topiques, par example, sont des produits qui offrent une protection contre le VIH ainsi que contre d'autres infections sexuellement transmissibles2,4. Appliqu¨¦s par voie vaginale ou rectale, ils offrent surtout aux femmes une protection qu'elles peuvent g¨¦rer elles-m¨ºmes.
ESSAI CAPRISA 004 Pendant des ann¨¦es, les essais sur les microbicides5-10 avaient ¨¦chou¨¦ ou pr¨¦sent¨¦ des risques potentiels11-13. Les r¨¦sultats des essais sur le gel de t¨¦nofovir du Centre pour le Programme de recherche sur le sida en Afrique du Sud (CAPRISA), rendus publics en juillet 2010, ont finalement port¨¦ leurs fruits et d¨¦montr¨¦ que le m¨¦dicament antir¨¦troviral, le gel ¨¤ base de t¨¦nofovir, utilis¨¦ avant et apr¨¨s les rapports sexuels pouvait pr¨¦venir l'infection ¨¤ VIH chez les femmes14. Cette ¨¦tude, qui a fait date, a ¨¦t¨¦ pr¨¦sent¨¦e comme l'une des avanc¨¦es scientifiques les plus importantes dans la lutte contre le VIH/sida, les responsables de la sant¨¦ mondiale qualifiant les r¨¦sultats de ? changement de paradigme ?, de ? perc¨¦e en mati¨¨re de pr¨¦vention du sida ? et de ? d¨¦couverte importante pour les femmes pr¨¨s de trente ans apr¨¨s l'¨¦mergence du VIH/sida ?.
L'essai CAPRISA 004 est une ¨¦tude randomis¨¦e, en double aveugle, contr?l¨¦e contre placebo, men¨¦e aupr¨¨s de 889 femmes sud-africaines ?g¨¦es de 18 ¨¤ 40 ans vivant en milieu rural et urbain qui ¨¦taient sexuellement actives et non porteuses du VIH. Un total de 445 femmes choisies au hasard se sont vu remettre des applicateurs vaginaux contenant un gel ¨¤ base de t¨¦nofovir ¨¤ 1% et 444 femmes des applicateurs contenant un placebo d'aspect identique. Les participantes ¨¤ l'¨¦tude, qui ont re?u des conseils en mati¨¨re de r¨¦duction des risques d'infection ¨¤ VIH et de pr¨¦servatifs et qui se sont soumises ¨¤ des examens mensuels avaient pour consigne d'appliquer deux doses de gel au maximum pendant une p¨¦riode de 24 heures : la premi¨¨re dose dans les 12 heures avant les rapports sexuels et la deuxi¨¨me dose d¨¨s que possible dans les 12 heures suivant les rapports.
L'incidence du VIH pour le groupe ayant utilis¨¦ le t¨¦nofovir ¨¦tait de 5.6% pour 100 femmes-ann¨¦es par rapport ¨¤ 9.1 pour 100 femmes-ann¨¦es pour le groupe placebo. Le t¨¦nofovir a globalement r¨¦duit la transmission du VIH de 39% et l'effet protecteur a ¨¦t¨¦ observ¨¦ chez 54% des femmes qui l'avaient utilis¨¦ r¨¦guli¨¨rement.
Il pr¨¦viendrait aussi les risques d'infection ¨¤ l'herp¨¨s simplex virus 2 de 51%15. L'herp¨¨s g¨¦nital ne se gu¨¦rit pas et persiste la vie enti¨¨re, ce qui favorise la transmission du virus du sida. Le gel avec t¨¦nofovir est la premi¨¨re technologie m¨¦dicale av¨¦r¨¦e pour pr¨¦venir l'herp¨¨s g¨¦nital, qui est l'une des maladies sexuellement transmissibles les plus fr¨¦quentes au monde.
LES CARACT?RISTIQUES UNIQUES DE L'ESSAI CAPRISA OO4
L'essai Caprisa OO4 a fourni la premi¨¨re preuve qu'un m¨¦dicament antir¨¦troviral peut pr¨¦venir la transmission sexuelle du VIH chez les femmes. C'est non seulement la premi¨¨re ¨¦tude qui d¨¦montre l'efficacit¨¦ d'un microbicide vaginal pour la pr¨¦vention du HIV, mais aussi le premier essai sur les microbicides o¨´ un consortium de partenaires a ¨¦t¨¦ dirig¨¦ par une institution d'un pays en d¨¦veloppement : le Centre pour le Programme de recherche sur le sida en Afrique du Sud (CAPRISA) ¨¤ l'University of KwaZulu-Natal, ¨¤ Durban, en Afrique du Sud. L'essai a ¨¦t¨¦ co-financ¨¦ par le Gouvernement am¨¦ricain, par le biais de l'Agence am¨¦ricaine pour le d¨¦veloppement international, et une soci¨¦t¨¦ de biotechnologie du D¨¦partement des sciences et des technologies du Gouvernement sud-africain. Aussi, CAPRISA 004 a ¨¦t¨¦ le premier essai sur les microbicides o¨´ une ? licence volontaire ? a ¨¦t¨¦ accord¨¦e d'avance pour la fabrication et la distribution locales avec partage des droits de la propri¨¦t¨¦ intellectuelle.
LES PROCHAINES ?TAPES
Les r¨¦sultats prometteurs de l'essai CAPRISA 004 constituent un nouvel espoir pour la pr¨¦vention du VIH. Peu apr¨¨s que les r¨¦sultats de l'essai ont ¨¦t¨¦ d¨¦voil¨¦s ¨¤ Vienne en 2010 lors de la Conf¨¦rence internationale sur le sida, l'Organisation mondiale de la sant¨¦ (OMS) et le Programme commun des Nations Unies sur le VIH/sida (ONUSIDA) ont organis¨¦ une consultation internationale pour d¨¦finir les ¨¦tapes de priorit¨¦ afin d'acc¨¦l¨¦rer la mise en ?uvre mondiale du gel de t¨¦nofovir16. Les autorit¨¦s de r¨¦glementation ont demand¨¦ que d'autres ¨¦tudes soient r¨¦alis¨¦es pour confirmer et ¨¦tendre les r¨¦sultats afin d'accorder le brevet au t¨¦nofovir pour la pr¨¦vention du VIH. Les ¨¦tudes en cours contr?l¨¦es contre placebo, dont l'¨¦tude VOICE r¨¦alis¨¦e par le R¨¦seau d'essais sur les microbicides qui teste l'utilisation quotidienne de t¨¦nofovir sous forme de gel et de comprim¨¦ en tant que prophylaxie pr¨¦-exposition et le Suivi du Consortium africain d'¨¦tudes sur le t¨¦nofovir 001 qui ¨¦value le gel ¨¤ l'aide du m¨ºme sch¨¦ma posologique pour les rapports sexuels avec p¨¦n¨¦tration que l'essai CAPRISA 004, ont ¨¦t¨¦ consid¨¦r¨¦es comme des priorit¨¦s ¨¦tant donn¨¦ qu'elles fourniront les donn¨¦es suppl¨¦mentaires n¨¦cessaires pour la d¨¦livrance des brevets.
En outre, des diff¨¦rences importantes existent souvent entre le niveau de protection atteint dans les essais cliniques et celui observ¨¦ dans les services de soins de sant¨¦. Lors de la consultation OMS/ONUSIDA, la recherche de strat¨¦gies efficaces pour promouvoir l'utilisation du gel de t¨¦nofovir a donc ¨¦t¨¦ consid¨¦r¨¦e comme une priorit¨¦.
CAPRISA r¨¦alise actuellement deux ¨¦tudes importantes pour la mise en ?uvre future du gel dans les services de sant¨¦ : l'essai CAPRISA 008 ¨¦value l'efficacit¨¦ d'un mod¨¨le d'application qui int¨¨gre la fourniture du gel dans les services de planification familiale existants; et l'essai CAPRISA 009 ¨¦value le choix optimal de combinaisons dans le traitement antir¨¦troviral afin de traiter les femmes qui sont infect¨¦es tout en utilisant le gel, et porte donc sur les choix de traitement et la r¨¦sistance aux m¨¦dicaments.
N'¨¦tant plus d¨¦pendantes de l'usage des pr¨¦servatifs et de la fid¨¦lit¨¦ de leur partenaire, les femmes pourraient ainsi g¨¦rer elles-m¨ºmes les risques li¨¦s au VIH et ¨¤ l'herp¨¨s. En Afrique du Sud seulement, cette nouvelle technologie de pr¨¦vention pourrait ¨¦viter 1.3 million de nouvelles infections ¨¤ VIH et 800 000 d¨¦c¨¨s caus¨¦s par le sida17 au cours des vingt prochaines ann¨¦es. Utilis¨¦ sur une grande ¨¦chelle, le gel de t¨¦nofovir pourrait sauver des millions de vies.
Notes
1 Rapport de l'ONUSIDA sur l'¨¦pid¨¦mie mondiale du sida 2010, .
org/globalreport/.
2 A. B. Stone, P.J. Hitchcock ,? Vaginal microbicides for preventing the
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3 C. J. Elias, C. Coggins, ? Female controlled methods to prevent sexual
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4 IWGVM ? Recommendations for the development of vaginal microbicides ?,
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5 P. J. Feldblum, A. Adeiga, R. Bakare, S. Wevill, A. Lendvay, F. Obadaki, et
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10 S. Skoler-Karpoff, G. Ramjee, K. Ahmed, L. Altini, M. G. Plagianos, B.
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12 L. van Damme, G. Ramjee, M. Alary, B. Vuylsteke, V. Chandeying,
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13 L. Van Damme, R. Govinden, F.M. Mirembe, F. Guedou, S. Solomon,
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the Prevention of Vaginal HIV Transmission ?, New England Journal of Medicine
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14 Q. Abdool Karim, S. S. Abdool Karim, J.A. Frohlich, A. C. Grobler,
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Gel, an Antiretroviral Microbicide, for the Prevention of HIV Infection
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15 Q. Abdool Karim, S. S. Abdool Karim, au nom du groupe d'essai
CAPRISA 004. CAPRISA 004 : Efficacit¨¦ et innocuit¨¦ du microbicide vaginal
t¨¦nofovir 1% pour la pr¨¦vention de l'infection ¨¤ VIH chez les femmes.
XVIIIe Conf¨¦rence internationale sur le sida. Vienne, Autriche, 2010.
16 OMS, ONUSIDA. ?tapes ¨¤ suivre apr¨¨s le gel de t¨¦nofovir 1 %.
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17 B. G. Williams, S. S. Abdool Karim, E. Gouws, Q. Abdool Karim.
Impact potentiel du gel t¨¦nofovir sur l'¨¦pid¨¦mie de VIH en Afrique du
Sud. XVIIIe Conf¨¦rence internationale sur le sida. Vienne, Autriche, 2010.
